2023年银屑病最新治疗 2022年银屑病指南

PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析

阿普米司特片生物等效性研究分析如下：药物特性：阿普米司特作为一款PDE4抑制剂，具有低溶低渗的特性。这一特性在生物等效性研究中需特别考虑，以确保药物的稳定性和一致性。研究设计：阿普米司特片的生物等效性研究采用了严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计。

阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。

阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。

欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。

新药上市|注意!新药上架了,国药专业大药房可购买

1、萨特利珠单抗，国药四川专业药房上架，为视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者提供新选择。艾曲泊帕乙醇胺片，齐鲁制药产品，国药甘肃慢病管理专业药房。乐泰可（硫酸瑞美吉泮口崩片），国药控股云南有限公司各大药房正式开售。辉瑞口服偏头痛新药乐泰可，国药控股汉口大药房上架。

2、年10月至12月期间，国药控股专业药房在全国多个城市上架了多款新药，为患者提供了新的治疗选择。

3、国药准字号甲类OTC，即是指那些经过国家药品监管部门批准，属于甲类非处方药范畴，且拥有国药准字号的药物。这类药物消费者可直接在具有《药品经营企业许可证》的药店购买，但需注意用药安全和遵循药品说明书上的指导。

4、在有国药准字的前提下，有OTC就是非处方药，就是可以在货架上销售，顾客可以自主购买的。没有OTC就是处方药，处方药按照国家规定是必须有医生的处方才能在药店购买的，但是现在为了利益，药店没有处方也在销售处方药。

5、具体时间不确定，一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算，大约在180到240个工作日完成审评事项，还需要接受新药监测期检测。关于新药注册，我国也规定了申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。

氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择

1、在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

2、全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

3、颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。

4、临床用氘可来昔替尼片一般用8-12周，如果没有疗效，我们医生会考虑停药。不过氘可来昔替尼片的临床试验中，有时药物使用时间能达到52周氘可莱西替尼目前已被纳入医保范畴，报销后每盒的费用为 3210 元。然而，海外的氘可莱西替尼售价仅为 700 元一盒。

5、氘可来昔替尼由美国百时美施贵宝公司研发，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。这两种药物的氘代修饰都是为了解决代谢不稳定的问题，通过提高代谢稳定性、延长半衰期，降低给药量和给药频率，减少副作用，提高用药安全性。

6、氘可来昔替尼（颂狄多）目前价格550元一盒一瓶，大家都是陶宝嗖：桑陀舍迪瓦，他们店铺品种比较齐全，价格也很公道。