2023银屑病最新研究成果 银屑病研究最新进展

IL-17A:白细胞介素-17家族代表性靶点,助力炎症、免疫、肿瘤性皮肤病治疗...

IL-17A作为白细胞介素-17家族的代表性靶点，在炎症性疾病和肿瘤性皮肤病治疗中扮演关键角色。国内外研究显示，IL-17A的药物研究进展迅速，全球已有4款IL-17靶向药物批准用于治疗银屑病和强直性脊柱炎。IL-17A的药物研究主要集中在银屑病等自身免疫性疾病，这为多种免疫疾病治疗带来了希望。

全球首款IL-17靶向药已获批，其中两款销售额破20亿美元 IL-17，即白细胞介素17，是一种高度通用的促炎细胞因子，在宿主防御、组织修复、炎性疾病的发病机制和癌症进展等多种过程中发挥重要作用。目前，IL-17已成为自身免疫性疾病药物研发的热门靶点。

司库奇尤单抗是一款全人源白介素（IL）-17A抑制剂，是第一个也是唯一一个专门针对和阻断白细胞介素17A （IL-17A） 的全人类生物制剂。白细胞介素17A是一种重要的细胞因子，参与银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎的炎症过程。

应该是il-17a 白细胞介素17A （IL-17或者IL-17A），是IL-17家族细胞因子类群中的代表成员，由辅助型T淋巴细胞产生 IL-17细胞因子可通过增加组织中趋化因子的产量来有效招募单核细胞和中性粒细胞到炎症部位，从而延缓炎症的发生。

靶点的差异是苏金单抗与阿达木单抗的关键区别之一。阿达木单抗主要针对肿瘤坏死因子（TNF）进行作用，这是一种在炎症反应中发挥关键作用的蛋白质。而苏金单抗则专注于白细胞介素17A（IL-17A），这种细胞因子在多种自身免疫疾病中扮演重要角色。

白细胞介素17信号支持在黑色素瘤中的临床益处，特别是在双重免疫检查点抑制剂（ICI）治疗中 白细胞介素17（IL-17）信号在黑色素瘤的治疗中展现出了重要的临床益处，特别是在结合双重免疫检查点抑制剂（ICI）治疗时。

本维莫德乳膏治疗特应性皮炎(湿疹),三期临床试验疗效显著

1、上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的泽立美（本维莫德乳膏）于2024年11月22日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准，用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。

2、泽立美乳膏（本维莫德）是一种非激素类外用药，是我国自主研发的创新药，具有全新作用机制和靶点。该药物于2024年11月在国内获批上市，成为首个用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎（湿疹）的AhR调节剂。快速缓解瘙痒：临床数据显示，使用泽立美乳膏首次治疗后几个小时，就能快速缓解瘙痒症状。

3、泽立美本维莫德乳膏是上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的全球首款非激素芳香烃受体（AhR）调节剂，用于治疗 2 岁以上儿童及成人特应性皮炎（湿疹）。

4、本维莫德乳膏（泽立美）与VTAMA乳膏虽然为同款药品，在中美两国同时段上市，但两者之间存在一些显著的区别，主要体现在疗效、价格以及市场定位上。疗效差异 总体疗效相当：泽立美与VTAMA在总体疗效上表现出相似性。

5、随后，在2024年12月，FDA又批准了VTAMA（tapinarof）本维莫德乳膏用于成人和2岁及以上儿童患者特应性皮炎（AD）的局部治疗。这一里程碑式的进展标志着我国首个先于欧美获批的FIC药物诞生，打破了皮肤科领域外资垄断的局面。

6、泽立美本维莫德乳膏已获国家药监局批准，明确适用于2岁及以上儿童及成人特应性皮炎（湿疹）患者。

氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择

在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

虽然氘可来昔替尼在中国目前仅获批用于治疗银屑病，但全球范围内正在开展多项评估其用于治疗多种免疫介导疾病的临床试验，包括红斑狼疮。红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病，其治疗一直是一个挑战。过去的多项临床研究表明，氘可来昔替尼在系统性红斑狼疮（SLE）患者中呈现出显著疗效。

特别是在一项关键的III期临床试验中，接受氘可来西替尼治疗的患者中，超过50%的患者在16周内达到了PASI 75（银屑病面积和严重度指数改善75%以上），显著优于对照组。这一结果显示，氘可来西替尼在治疗中度至重度银屑病方面具有非常高的治疗潜力，特别适合对传统治疗无效或副作用不可接受的患者。

恒瑞医药在自身免疫领域的研发进展如何?

1、恒瑞医药在自身免疫领域取得了显著突破，除了已获批的夫那奇珠单抗和硫酸艾玛昔替尼片外，公司还有6款产品在研。硫酸艾玛昔替尼片除已获批的强直性脊柱炎、类风湿关节炎和特应性皮炎外，其斑秃适应症的上市申请已获得国家药监局受理。通过持续的研发布局与创新，恒瑞正致力于为更多自身免疫性疾病患者提供多样化、精准化的治疗方案。

2、恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发，近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外，公司还有6款产品正在研发中。2023年，夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准，打破了进口药物的长期垄断。

3、恒瑞医药在免疫治疗领域拥有阿得贝利单抗和瑞拉芙普-α注射液两款创新产品。阿得贝利单抗是人源化抗PD-L1单克隆抗体，2023年获批上市，适应症包括联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。目前该药正在针对各种肿瘤适应症开展多项临床研究。

4、恒瑞医药在自身免疫疾病领域的研发同样突出，研发出了针对自身免疫疾病的有效药物，有助于缓解患者的症状并提高生活质量。呼吸系统疾病领域：在呼吸系统疾病领域，恒瑞医药的研发成果也颇具影响力，为呼吸系统疾病患者带来了新的治疗希望。

5、同时，该药物的研发成功也将为恒瑞医药在自身免疫疾病领域的布局和发展注入新的动力。总之，夫那奇珠单抗注射液针对儿童和青少年中重度斑块状银屑病的临床试验获批，是恒瑞医药在自身免疫疾病领域取得的又一重要进展。我们期待该药物在未来能够为广大患者带来更多的福音和希望。

PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析

1、阿普米司特是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，主要用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

2、阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。

3、阿普米司特片生物等效性研究分析如下：药物特性：阿普米司特作为一款PDE4抑制剂，具有低溶低渗的特性。这一特性在生物等效性研究中需特别考虑，以确保药物的稳定性和一致性。研究设计：阿普米司特片的生物等效性研究采用了严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计。