修美乐起效银屑病 修美乐治疗银屑病用法用量

阿达木单抗Humira(修美乐)中文说明书

1、药品名称：阿达木单抗注射液（商品名：修美乐）药品类型：生物治疗药物，可自我注射 适应证：类风湿关节炎强直性脊柱炎型号与规格：40mg/0.8ml用法与用量：本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。

2、阿达木单抗，商品名Humira，其通用名为adalimumab，是一种具有重要医学价值的生物制剂。该药物的结构独特，采用了人源化设计，其基础是单克隆抗体技术。

3、修美乐（Humira），即阿达木单抗（Adalimumab），它是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α（TNF-α）全人源单克隆抗体药（生物制剂）。近几年是连续全球销量第一的处方药。起效迅速，强效持久，皮下注射，两周一次，使用方便。它在中国批准的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。

医药研究11丨“药王”修美乐的专利悬崖,亦是制药企业的“兵家常事...

因此，尽管Humira成为“药王”，但依赖Humira导致的创新停滞和药物研发的停滞最终可能导致药企面临危机。在医药领域和其他技术主导的行业中，过度依赖一时的技术创新可能会导致后续研发停滞，最终可能使药企陷入困境或被他人取代。因此，创新是持续发展和保持竞争力的关键。

Humira，中文名修美乐，是全球最畅销的非新冠类药物，连续七年蝉联全球“药王”。上市后的20年里，为艾伯维带来了超2000亿美元的收入。然而，2018年，Humira在欧洲失去了专利保护，生物仿制药陆续上市，逐渐侵占市场份额。今年，Humira将失去美国专利保护，艾伯维面临制药行业有史以来最大的“专利悬崖”。

综上所述，“药王”修美乐面临的专利悬崖是制药行业普遍面临的问题，需要制药企业采取多种策略来应对，同时保持持续的创新力以应对未来的市场变化。

银屑病生物制剂品类有哪些?需要注意什么?

1、可善挺（司库奇尤单抗）乌司奴单抗阿达木单抗依那西普拓咨（依奇珠单抗）喜达诺（乌司奴单抗注射液，长效制剂）修美乐（阿达木单抗注射液）使用银屑病生物制剂时需要注意以下几点：病情评估：皮损情况：若医学上皮损面积超过体表10%，或银屑病引发关节疼痛、肿胀，影响日常正常活动，可考虑使用生物制剂。

2、皮肤损伤：注意保护皮肤，避免割伤或晒伤，以免诱发或加重病情。药物影响：在使用其他药物时，需咨询医生，避免服用可能诱发银屑病复发的药物，如某些降血压药物或消炎药。季节变化：在冬天干燥季节，银屑病病情容易加重，需做好皮肤保湿和护理。

3、生物制剂的使用注意事项 医生指导下使用：生物制剂必须在医生的指导下才能使用。严格筛查与监测：使用前需要严格的筛查，使用过程中也需要定期监测。个体化治疗：根据患者的具体情况，选择合适的生物制剂和治疗方案。

4、TNF抑制剂（肿瘤坏死因子拮抗剂）作用靶点为肿瘤坏死因子（TNF），该因子在银屑病炎症中发挥作用，促进角质形成细胞的增殖和分化。代表药物：阿达木单抗、英夫利昔单抗。这些是较早应用于银屑病治疗的生物制剂，为中重度银屑病治疗做出了重要贡献。

5、修美乐（阿达木单抗）简介：修美乐是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，也是第一代用来治疗银屑病的生物制剂。作用机制：通过特异性地结合并中和TNF-α，从而阻断其介导的炎症反应，达到治疗银屑病的目的。

6、在进行生物制剂治疗时，患者和医生需要关注多个方面以确保治疗的有效性和安全性。以下是一些关键须知：治疗效果及失效可能性 生物制剂在银屑病等疾病的治疗中并非对所有患者都有效，且不同的生物制剂药物无效的比例存在差异。

修美乐在中国的有几个适应症呢?

修美乐拥有15年的临床试验经验和10个适应症，包括类风湿关节炎、慢性斑块型银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿科克罗恩病等。其中类风湿关节炎的适应症已在全球超过10年。在全球85个国家和地区，已有超过67万名患者正在接受修美乐治疗。在未来，修美乐预计将会拓展4个适应症及新的给药方式。

修美乐 修美乐是艾伯维公司生产的全人源抗TNF-a抑制剂，于2002年在美国上市，2010年进入中国市场。适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。每支单价1290元，规格为40mg/0.8ml。用药方式为皮下注射，初始剂量为第0周80mg（2支），第1周40mg（1支），之后每两周40mg（1支）。

修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。益赛普：生产厂家：国产。类型：依那西普生物制剂。

修美乐（阿达木单抗）是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

起效迅速，强效持久，皮下注射，两周一次，使用方便。它在中国批准的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。修美乐是通过特异性结合人体内的TNFα，阻止TNFα与其细胞表面受体结合，从而阻断了TNFα的生物学活性，最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活，达到控制并缓解症状体征的目的。

国内已上市银屑病生物制剂汇总

国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种：修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。

益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

目前，国内银屑病生物制剂治疗领域已经涵盖了多种不同类型的药物，包括TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂等。

修美乐（阿达木单抗）：一种针对肿瘤坏死因子的生物制剂，适用于多种自身免疫性疾病的治疗，包括银屑病。苏金单抗：一种针对白细胞介素17a的另一种生物制剂，与可善挺和拓咨具有相似的治疗机制。

代表药物：阿达木单抗、英夫利昔单抗。这些是较早应用于银屑病治疗的生物制剂，为中重度银屑病治疗做出了重要贡献。但相比IL-17或IL-23抑制剂，TNF抑制剂的有效性、安全性有所不足，且感染风险、皮肤恶性肿瘤风险、淋巴瘤发生风险较高。

目前，在我国获批上市并已用于治疗银屑病的生物制剂主要包括肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂、白细胞介素12/23（IL-12/23）抑制剂和白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂三大类，共7种制剂。